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Track & Trace
für alle Formate

Das mittelständische Pharmaunternehmen mibe GmbH Arzneimittel hat seit 2003 seinen Sitz am Standort Brehna im Großraum Leipzig-Halle. Mit nahezu 500 Mitarbeitern ist mibe das Zentrum der Entwicklung, Produktion und Logistik der Firmengruppe Dermapharm, die ihre Produkte (Brand Generics) in Mittel- und Osteuropa vermarktet. Hergestellt wird eine bemerkenswerte Vielfalt an Arzneiformen, darunter Tabletten, Salben, Tropfen, Sprays, Spritzen und Ampullen. Das Werk verfügt über hochmoderne, flexible Anlagen, die jährlich etwa 35 Millionen Medikamentenpackungen, meist verschreibungspflichtige Arzneimittel, produzieren. Das Unternehmen hat sich ganz bewusst für den Standort Deutschland entschieden. Bei der Umsetzung der delegierten Verordnung 2016/161 der EU (basierend auf der Direktive 2011/62/EU) setzte man nun ebenfalls auf „Made in Germany“ und Track & Trace Anlagen der Firma R. Deckert, ausgestattet mit Kennzeichnungstechnik von REA JET.

REA JET:: mibe produziert auf 40.000 Quadratmetern Medikamente für den nationalen und internationalen Markt.
mibe produziert auf 40.000 Quadratmetern Medikamente für den nationalen und internationalen Markt.


Einfache Integration

Ab Februar 2019 dürfen in Deutschland nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden, deren Verpackung mit einer individuellen Seriennummer gekennzeichnet und eindeutig unversehrt ist. Eine Herausforderung für die gesamte Pharmaindustrie.
Daher hat mibe rechtzeitig mit der Auswahl des geeigneten Systemlieferanten begonnen. Gemeinsam mit der Firma R. Deckert aus Schwäbisch Hall, die sich auf Verpackungs- und Abfüllanlagen für die Pharmaindustrie spezialisiert hat, wurde ein Projekt zur Herstellung einer Track & Trace Anlage aufgelegt, die den Anforderungen an die Verpackung der vielfältigen und unterschiedlichen Arzneiformen gerecht wird. R. Deckert konnte mit einer modularen Integration der Anlage in die Verpackungslinie überzeugen und außerdem eine automatische Formatumstellung anbieten, was angesichts der Vielzahl unterschiedlicher Arzneiformen und Verpackungen enorm wichtig ist.


Das Expertenteam macht den Unterschied

Bei der Ausstattung der Track & Trace Station ging ein ganzes Team an den Start, denn R. Deckert legt große Sorgfalt auf die Auswahl geeigneter Systempartner: Im Bereich Codierung punkteten die Branchenexperten der Firma Jan Hessing print & control mit kompetenter Beratung und einem attraktiven Gesamtpaket, bestehend aus REA JET Kennzeichnungstechnik und REA VERIFIER Code Prüfsystemen. Als erfolgreicher REA JET Vertriebspartner begleiteten sie auch die Testphase und Integration der hochauflösenden Drucker der Serie REA JET HR pro. „Bei Tintenstrahldruckern ist das saubere und einfache Handling von fundamentaler Bedeutung. REA JET beweist hier größte Kompetenz mit der einfachen Handhabung der Tintenkartuschen und einem modernen Controller, der alle Datensätze problemlos verarbeiten kann“, bestätigt R. Deckert Projektingenieur Ömer Razgatlioglu die Vorzüge der Technologie. In Verbindung mit einem Kamerasystem von scanware electronic und einem Etikettierer von Herma wurde das Expertenteam komplettiert und die optimale Serialisierungs- und Track & Trace-Lösung gefunden.

Von rechts:: Detlev Schermer (Vertrieb scanware), Andreas Gruber (Leiter Elektrokonstruktion R. Deckert), Martina Wagner (Marketing scanware), Ömer Razgatlioglu (Project Engineer R. Deckert), Jan Hessing (Jan Hessing print & control), Andreas Bauer (Produktionsleiter mibe GmbH), Reto Heil (Marketing REA JET).
Von rechts: Detlev Schermer (Vertrieb scanware), Andreas Gruber (Leiter Elektrokonstruktion R. Deckert), Martina Wagner (Marketing scanware), Ömer Razgatlioglu (Project Engineer R. Deckert), Jan Hessing (Jan Hessing print & control), Andreas Bauer (Produktionsleiter mibe GmbH), Reto Heil (Marketing REA JET).


Erfolgreiche Umsetzung

Die erste Track & Trace Anlage für mibe wurde Anfang 2016 in eine Linie zur Verpackung fester Arzneiformen integriert und nach einer Testphase in den Regelbetrieb übernommen. Seitdem durchlaufen die Produkte im Anschluss an die Kartoniermaschine auch die Track & Trace Station. Die gefüllten Faltschachteln werden zunächst auf einem Nockenband mit schiebenden Fingern einzeln in Fächer eingetaktet. Dabei werden sie in ein elektronisches Schieberegister eingetragen und für die weitere Bearbeitung eindeutig erfasst. Es folgt die hochaufgelöste Kennzeichnung der Faltschachteln mit einem Thermal Inkjet Drucker der Serie REA JET HR pro. Aufgedruckt werden Informationen wie Data Matrix Code, Seriennummer, PPN, Chargenbezeichnung und Verfallsdatum (Unique Identifier gemäß delegierte Verordnung 2016/161). Danach wird die korrekte Beschriftung mit einer Kamera von scanware überprüft, fehlgelesene Packungen werden aussortiert. Zuletzt werden die Seitenlaschen jeder Schachtel mit Etiketten versiegelt, um die Originalität und Unversehrtheit der Verpackung zu dokumentieren.

REA JET:: R. Deckert Track & Trace Anlage mit REA JET Druckern und scanware Kamerasystem.
R. Deckert Track & Trace Anlage mit REA JET Druckern und scanware Kamerasystem.


Automatisierter Ablauf

Bei jeder neuen Produktions-Charge werden die Auftragspapiere gescannt, daher können die Daten für die automatische Formatumstellung der Anlage direkt aus dem mibe Warenwirtschaftssystem übernommen werden. Ein motorischer Stellantrieb regelt die Anpassung der Führungsschienen, deshalb entsteht quasi keine Umrüstzeit. Der gleichmäßige und sichere Faltschachteltransport per Nockenband unterstützt die Positioniergenauigkeit und damit die präzise Beschriftung der Verpackung. Die Druckdaten aus dem ERP-System werden über die Steuerung des scanware Kamerasystems an den REA JET Controller weitergeleitet, der sie in Echtzeit aufbereitet und den Schreibköpfen zuweist. Eine Lichtschranke steuert den Startpunkt des Drucks, der Kameraaufnahme, des Auswurfs sowie der Längenvermessung der Faltschachtel. Ein weiterer Sensor überwacht die Produkte in der Gut-Spur und übernimmt die Auswurfgegenkontrolle.

REA JET:: REA JET Kennzeichnungssystem mit nachgelagerter scanware Kamerakontrolle.
REA JET Kennzeichnungssystem mit nachgelagerter scanware Kamerakontrolle.


Universelle Drucktechnologie

Pro Tag werden an der betreffenden Verpackungslinie bis zu 75.000 Faltschachteln serialisiert, daher ist ein leistungsstarkes Kennzeichnungssystem besonders wichtig. Der in die Track & Trace Anlage integrierte Thermal Inkjet Drucker REA JET HR pro überzeugt mit hoher Verfügbarkeit, sehr guter Druckqualität und einfacher Bedienung, wie der bei mibe für die Anlage zuständige Produktionsleiter Dipl.-Ing. Andreas Bauer berichtet. Das System ist universell einsetzbar und garantiert die hochaufgelöste Beschriftung saugfähiger und nicht saugender Oberflächen. Dank bewährter HP-Kartuschentechnologie ist der Codierer wartungsfrei und kennzeichnet ohne Verschleißteile mit stets gleichbleibender Präzision.


Zukunftsfähige Lösung

Als zentrale Komponente eines Track & Trace Systems ermöglicht der REA JET HR pro die durchgängige Serialisierung bei hoher Geschwindigkeit. Informationen werden direkt verarbeitet und gedruckt. Weil bei mibe die Druckdaten automatisch vom Warenwirtschaftssystem übernommen werden, entfällt die manuelle Eingabe und Übertragungsfehler werden vermieden. Die Unterstützung von Unicode und True Type Fonts (TTF) erlaubt eine Codierung entsprechend dem Corporate Design. Die hohe Auflösung in Kombination mit der enormen Reproduzierbarkeit garantiert eine bemerkenswerte Layouttreue.

REA JET:: Pharma-Faltschachteln mit Data Matrix Code und Originalitäts-Klebelasche.
Pharma-Faltschachteln mit Data Matrix Code und Originalitäts-Klebelasche.


Kennzeichnungssysteme von REA JET bieten flexible Konfigurations- und Gestaltungsmöglichkeiten für Schriftarten und Grafikeinbindungen. Die Geräte unterstützen True Type Fonts sowie den vollständigen Unicode-Zeichensatz und nutzen UTF 8 als Codierung für den Datenaustausch. Dadurch können nahezu alle weltweit verwendeten Schriftzeichen gedruckt und die entsprechenden Daten von der Maschinensteuerung oder externen ERP-Systemen verarbeitet werden. Die Qualität der maschinenlesbaren Codes erfüllt jederzeit die strengen Vorgaben der Pharmaindustrie. Alle derzeit global bekannten Markierungsvorschriften werden berücksichtigt und künftige Vorschriften können problemlos adaptiert werden. Zur Qualitätsprüfung der gedruckten 1D- und 2D-Codes setzt mibe auf Prüfsysteme der Reihe VeriCube von REA VERIFIER und verwendet damit zur Sicherung der erforderlichen hohen Code-Qualität Prüfgeräte der allerneuesten Generation.


Vollständige Einbindung
Das hessische Unternehmen REA ist Spezialist für industrielle Kennzeichnungstechnologie und hat Tintenstrahldrucker, Laser-, Signier- und Etikettiersysteme im Portfolio, die sich seit mehr als dreißig Jahren weltweit in allen Branchen bewähren. Kennzeichnungsgeräte von REA JET können vollständig integriert und direkt oder über die Maschinensteuerung der Anlage (HMI) bedient werden. Datenstruktur und Kommunikationsschnittstelle sind in XML ausgeführt und basieren somit auf einem offenen IT Standard. Die durchgängige Verwendung von XML bei der Geräteansteuerung ermöglicht eine vollständige Einbindung in die Bedienoberfläche der Gesamtanlage (HMI) und macht die REA JET Kennzeichnungssysteme zu idealen Komponenten für Maschinen- und Anlagenbauer.

REA JET:: Der REA JET HR pro Controller wurde vollständig in die R. Deckert Track & Trace Anlage integriert.
Der REA JET HR pro Controller wurde vollständig in die R. Deckert Track & Trace Anlage integriert.


Die Unternehmensgruppe Dermapharm setzt auch zukünftig auf den Standort Deutschland. Daher können Apotheken, Krankenhäuser und der pharmazeutische Großhandel mit derzeit mehr als 1.500 Produkten kurzfristig beliefert werden – ein klares Plus im internationalen Wettbewerb. Moderne Infrastruktur, hochqualifizierte Mitarbeiter und ingenieurtechnisches Know-how waren auch beim aktuellen Projekt erfolgreich: Die erste Track & Trace Anlage hat sich hervorragend bewährt, daher wurden jetzt für die Aktualisierung weiterer Verpackungslinien zehn weitere Anlagen von R. Deckert inklusive REA JET Technologie und scanware Kamera bestellt. Damit erfüllt mibe bereits heute die Anforderungen des Gesetzgebers an die Fälschungssicherheit pharmazeutischer Produkte.


Über das Unternehmen

REA JET entwickelt und produziert hochwertige Kennzeichnungs- und Markiersysteme für die berührungslose, industrielle Beschriftung. Zum Portfolio gehören Tintenstrahldrucker, Laser- und Signiersysteme, Etikettierlösungen sowie Tinten und Verbrauchsmittel. Die praxisorientierten Produkte sind für alle Branchen geeignet und bewähren sich weltweit in unterschiedlichsten Industriezweigen.

REA JET und der Hersteller von Code Prüfgeräten REA VERIFIER sind Geschäftsbereiche der REA Elektronik GmbH mit Sitz in Mühltal, nahe Frankfurt am Main. Das Partnerunternehmen REA CARD entwickelt und vertreibt bargeldlose Zahlungssysteme. REA Elektronik wurde 1982 gegründet, ist inhabergeführt und beschäftigt über 300 Mitarbeiter (2015). Alle REA JET Produkte sind zu 100 Prozent made in Germany.


Kontakt Unternehmen:
Reto Heil
REA Elektronik GmbH
Telefon:  +49 (0)6154/638 0
E-Mail:     info@rea-jet.de



























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